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2020-03-27
口罩出口利好!美國疾控中心宣布接受KN95等中國標準!

 在對新冠病毒疫情的應(yīng)對上,美國自上而下始終漫不經(jīng)心。而2020年3月以來,美國的疫情再也捂不住了,到目前可以說已經(jīng)到了爆炸階段,很多美國人才意識到自己的國家面臨極大的醫(yī)療物資缺口。

美國真的急了!中國口罩出口再迎利好,

美國疾控中心宣布:接受KN95等中國標準口罩!


3月17日,美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)發(fā)布《優(yōu)化N95口罩供應(yīng)策略:危機/替代策略》,指出新冠肺炎疫情期間,當N95口罩供給不足時,按下表中標準生產(chǎn)的口罩,是N95口罩合適的替代品。其中包括采用中國標準GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生產(chǎn)的口罩。

 



注:目前在疫情期間,進入美國市場都需要進口商向FDA申請獲取口罩的緊急使用資質(zhì),符合以下標準的N95口罩,可以簡化原美國FDA注冊流程以及NIOSH的檢測流程,快速投入使用。


(上述中文表格來源深圳海關(guān)官網(wǎng),前海海關(guān)供稿)

CDC公告原文地址:
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html



(識別二維碼查看CDC公告)

據(jù)了解,由于新冠肺炎在國外快速蔓延,口罩等防護物資供求日趨緊張,但受制于國外檢測認證等技術(shù)法規(guī)剛性要求,我國口罩(特別是新增企業(yè)生產(chǎn)的口罩)等物資出口受到影響。

而為緩解供求緊張局面,近日,歐美緊急放寬口罩等防疫物資準入要求(CE認證和FDA認證),需要機構(gòu)認證的產(chǎn)品在完成合規(guī)性評估程序之前(即取得CE/FDA標志之前)可以先出口,但是要確保認證工作會繼續(xù)完成。

注:
歐盟成員國主管當局可在疫情期間評估和集中采購沒有CE標記的防疫產(chǎn)品,該產(chǎn)品僅可以提供給醫(yī)護人員使用,不能在市場上流通銷售。如果你的產(chǎn)品不是政府集中采購,且要在當?shù)厥袌錾箱N售的,則不屬于上述放寬準入的條件范圍。

美國健康與社會服務(wù)部(HHS)宣布有必要在新冠肺炎疫情爆發(fā)期間緊急使用個人呼吸防護設(shè)備、體外檢測試劑盒等醫(yī)療物資。制造商和戰(zhàn)略儲備機構(gòu)可以向美國食品藥品管理局(FDA)提出要求,以將其產(chǎn)品添加到緊急使用授權(quán)(Emergency Use Authorization,簡稱EUA)中。

回顧早前美國副總統(tǒng)彭斯在3月5日新聞發(fā)布會上告訴大家,“除非病了,否則無需購買口罩”的場面,現(xiàn)在想想真是打臉啊。事實上,美國早就對中國口罩望眼欲穿了。美國多家媒體也不止一次地強調(diào),美國人和美國經(jīng)濟的運轉(zhuǎn)高度依賴中國制造的許多商品。

最值得一提的是,在當初這邊,美國副總統(tǒng)彭斯仍然建議民眾“沒有生病就不要戴口罩”的時候,另外一邊美國總統(tǒng)已經(jīng)悄然豁免了部分中國口罩等醫(yī)療物資的進口關(guān)稅。3月6日,美國貿(mào)易代表辦公室更新文件顯示,對27家美國企業(yè)總計100多項包括口罩在內(nèi)的進口中國的醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品,進行了關(guān)稅豁免。這也可以理解為,美國買家在向中國企業(yè)求購口罩了。

甚至在中國將500萬只口罩要運往韓國時,美國還眼紅了,他們呼吁中國優(yōu)先供應(yīng)給美國。因此,這次美國疾控中心宣布接受KN95等中國標準,代表著美國真的急了,他變相向中國喊話:請救救我!雖然美國真的是一直在打臉,但在客觀上也給國內(nèi)口罩生產(chǎn)商和貿(mào)易企業(yè)創(chuàng)造了出口機會。中國口罩出口又迎來一大利好!

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