據(jù)海關總署網(wǎng)：04月16日，海關總署通報三起違法違規(guī)出口醫(yī)療物資典型案例
案例一：4月13日，青島某貿易公司以一般貿易方式向海關申報出口丁腈一次性手套5400千克，貨值66.15萬港幣，申報規(guī)格為“用于員工食品健康安全檢查時使用”，報關時未提交醫(yī)療器械產品注冊證書和出口醫(yī)療物資聲明。實際貨物為一類醫(yī)療器械列明的檢查手套，當事人涉嫌逃避出口商品檢驗。4月15日，青島海關已對其立案調查，本案正在進一步調查過程中。
案例二：4月12日，滿洲里某貿易公司申報出口150萬只“一次性使用防護罩（非醫(yī)用）”，貨值30萬美元，并提交了合格證復印件、出口非醫(yī)療物資聲明、檢測報告等材料。經(jīng)查驗發(fā)現(xiàn)，有29箱共計11.6萬只口罩實為一次性醫(yī)用口罩，當事人涉嫌逃避出口商品檢驗。4月15日，滿洲里海關已對其立案調查，本案正在進一步調查過程中。
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案例三：4月9日，成都某公司以集裝箱方式出口一批貨物，海關經(jīng)查驗發(fā)現(xiàn)其中包括未向海關申報出口的一次性防護口罩30萬個，貨值32萬余元，當事人涉嫌未向海關如實申報影響海關監(jiān)管秩序。成都海關經(jīng)立案調查，已根據(jù)《海關行政處罰實施條例》相關規(guī)定，對當事人依法作出罰款的行政處罰。
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4月18日醫(yī)療物資出口報關更新標準：
非醫(yī)用口罩出口要求：
1、生產企業(yè)名稱，必須在產品或包裝或合格證上有顯示（英文需要拿經(jīng)營者備案登記證）
2、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產品或包裝或合格證上必須要有：
執(zhí)行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期（缺一不可）
3、非醫(yī)用提供聲明
4、普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫(yī)用字樣；二是執(zhí)行的產品標準為非醫(yī)用標準；三是產品不能帶有FDA或CE en14683標志。帶有上面字樣，標準，標志的其中一種均為醫(yī)用口罩
5、產品檢測報告
醫(yī)用防疫物資出口要求：
1、生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
2、醫(yī)療器械注冊證
3、醫(yī)療物資聲明（表格不能留空，表頭不要有模板兩個字，蓋生產銷售單位公章）
4、醫(yī)療器械經(jīng)生產許可證
5、廠家的檢測合格報告
6、生產廠家及注冊證商品名稱，型號要對應報關單信息，生產公司需要在海關名冊內（注冊號要在藥監(jiān)局網(wǎng)上能查到此生產公司的信息才有效）
7、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產品或包裝或合格證上必須要有：
執(zhí)行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期，醫(yī)療器械注冊證號，醫(yī)療器械許可證號（缺一不可）
附口罩執(zhí)行標準（僅供參考）:
歐洲執(zhí)行標準分類：
EN-149 民用
EN-143 民用
EN-14683 醫(yī)用
國內執(zhí)行標準：
YY/T 0969-2013 一次性醫(yī)用
YY 0469-2011 醫(yī)用
GB 19083-2010 醫(yī)用
GB 2626-2006 民用
GB/T32610 民用
有FDA標志（ASTM F2100:19） 醫(yī)用
包裝出現(xiàn)醫(yī)用（MEDICAIL）字眼 醫(yī)用
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（出口醫(yī)療物資聲明：表格不能留空，表頭不要有模板兩個字，蓋生產銷售單位公章，每項必須填滿）
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（上圖是較為標準的合格證：執(zhí)行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期，蓋章 缺一不可）
海關鄭重提醒：
對于通過偽瞞報、夾藏、夾帶等方式逃避法定檢驗，或出口摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫(yī)療物資冒充合格的違法、失信企業(yè)，海關不僅給予行政處罰，符合刑事立案標準的，將移送司法機關追究刑事責任。
對如實申報的守法企業(yè)，海關將一如既往提供通關便利！
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（源自海關總署官網(wǎng)4月16日新聞）
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